尊龙凯时人生就是搏ღ★★◈，尊龙 agღ★★◈，Z6尊龙凯时官网ღ★★◈！尊龙凯时-人生就是博ღ★★◈！Z6尊龙·凯时ღ★★◈，尊龙凯时尊龙官方所谓综合科研能力,指的是药企需要具备扎实的技术功底,这是研发高疗效产品的必要条件;而创新思路,则是指需要打开思维去寻找最优解,包括提供更完善的产品组合等等ღ★★◈。
其中,产品的独特性与便捷性在市场竞争时注定会越来越关键ღ★★◈。这一点,我们以科兴制药刚获批临床的人干扰素α1b吸入溶液药物为例ღ★★◈。
相对于注射剂型而言,人干扰素α1b吸入溶液药物具有起效更快ღ★★◈、安全性更高和依从性更强的特点ღ★★◈。尤其是在儿童呼吸道感染的治疗过程中,吸入溶液的落地,可提升干扰素产品的渗透率,具有极高的临床价值ღ★★◈。
说到吸入溶液药物,大家或许不会太陌生ღ★★◈。康希诺的新冠疫苗作为一款吸入产品,凭借“喝奶茶”式的接种方式火出圈ღ★★◈。
这一给药方式能够增效的原因在于两点,一是药物直接进入到呼吸道靶器官,提高肺组织局部的药物浓度;二是有效成分在病灶滞留时间更长,带来更好的治疗效果ღ★★◈。
而减副的核心原因,则是通过减少血液循环的药物暴露量来实现ღ★★◈。注射剂型属于“泛打击”形式,药物通过血液循环再分布到目标靶器官,全身组织器官都会具有较高的血药浓度;与此同时,为了达到目标器官的有效浓度,给药剂量通常不低ღ★★◈。
而雾化给药的精准打击模式,一方面减少对其它器官的影响,另一方面剂量的减小也会进一步降低毒副作用尊龙凯时人生就是博z6comღ★★◈。
干扰素吸入溶液剂型,就具有上述优势ღ★★◈。干扰素α1b雾化后,其雾滴平均粒径在0.5～5μm,有利于沉积于呼吸道和肺部ღ★★◈。
研究数据显示[1],通过注射方式给药,人体通常会在给药1个小时后即达到血药浓度峰值;而雾化剂给药方式,人体血药浓度峰值通常出现在给药8小时左右ღ★★◈。并且,该给药方式12小时后,肺部仍有大量的干扰素存在,浓度是肌肉注射组的4倍以上ღ★★◈。
这足以证明,干扰素雾化给药方式具有浓度更高ღ★★◈、疗效更持久的特点,是治疗肺部疾病更为有效的方式ღ★★◈。
如下图所示[2],针对非流感病毒性肺炎患者的治疗,相比于注射剂对照组,干扰素吸入溶液药物治疗组患者“咳痰ღ★★◈、呼吸频率和肺啰音”等症状的评分下降更为明显,具有更好的改善效果ღ★★◈。
实际上,干扰素剂型升级带来的临床价值,不仅在于更优的效果,还在于迫切的临床需求和患者依从性的提升带来的价值升维ღ★★◈。
儿童病毒感染是干扰素重点发展领域,尤其是小儿呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎的治疗ღ★★◈。合胞病毒是一种引起全球儿童下呼吸道感染的主要病原体,严重者可出现呼吸衰竭甚至死亡ღ★★◈。
但目前国内尚未有RSV疫苗申请上市,根据insight数据库,国产RSV产品处于临床阶段的仅有爱科百发ღ★★◈、艾棣维欣ღ★★◈。其中,爱科百发的齐瑞索韦是一款RSV融合蛋白抑制剂,属于治疗药物但尚未获批上市;艾棣维欣的ADV110则是RSV蛋白亚单位候选疫苗,目前仅处于II期临床阶段,距离成功还有较远的距离ღ★★◈。
人干扰素α1b具有广泛的抗病毒作用,作用机制明确,临床应用广泛,在RSV病毒感染引起的呼吸系统疾病治疗过程中也有不可或缺的地位ღ★★◈。根据《雾化吸入重组人干扰素α1b治疗小儿急性毛细支气管炎多中心研究》,α1b干扰素对RSV引起的肺炎疗效更显著,总有效率达95%以上ღ★★◈。
从商业角度方面来看,随着科兴制药干扰素雾化剂型的升级,患者依从性的提高也会显著提高产品的天花板ღ★★◈。
因为常规注射剂型通常是肌肉注射,具有痛感;而吸入溶液药物的给药方式,是通过雾化装置吸入,全程并无太大的不适感ღ★★◈。
你要知道,注射方式的给药途径,一直以来都是限制注射剂在儿科临床应用的最大阻碍,对家长而言让孩子打针吃药是一件极为费时费力的事情ღ★★◈。这也是为什么近年来家用雾化器的需求在持续增长ღ★★◈。
如何提高儿童用药依从性问题,也一直是国家药品监管机构在推进的事情ღ★★◈。今年6月份,CDE就下发了改善儿童用药口感的指导意见,用心不言而喻ღ★★◈。
科兴制药能够率先洞察到这一未被满足的临床需求,并毅然去开辟新剂型产品,是这家老牌生物药企业实力和担当的共同体现ღ★★◈。
科兴制药开发干扰素α1b吸入溶液的背后,值得我们思考的一点是:医药研发不仅需要过硬的产品,更需要切合患者用药体验的“思路”——深耕产品领域,发现患者新需求,丰富产品组合ღ★★◈。
一直以来,外企对于剂型的升级都尤为重视ღ★★◈。某种程度上来说,科兴制药的剂型升级策略是具有前瞻性和坚定性的日本1卡2卡3卡区ღ★★◈。
因为干扰素并非新事物,这个诞生于上世纪80年代的划时代产品,经过四十年的发展已经在多个适应症领域得到成熟应用,但对干扰素的探索和挖掘仍远无止境ღ★★◈。实际上,围绕干扰素产品,科兴制药还在开发更多产品组合,以满足不同患者的用药需求尊龙凯时人生就是博z6comღ★★◈。比如,针对皮肤和黏膜疾病的喷雾剂,目前也已经获批临床尊龙凯时人生就是博z6comღ★★◈。
科兴制药产品组合的打法,不局限在干扰素,其它核心产品也均通过“以人为本”的思路出发,开展剂型升级策略ღ★★◈。如下图所示还包括促红素和粒细胞刺激因子等产品ღ★★◈。
通过完善产品管线及剂型升级等策略满足更多患者群体需求的同时,科兴制药自身价值也会显著提升ღ★★◈。这对于其它药企来说,未尝不值得借鉴:医药研发不仅要打开创新思维,还需要在创新中寻找最优解,在满足医患需求的同时,实现医药企业价值
随着国内创新药行业综合实力大幅提升,药企之间的竞争注定会越来越激烈ღ★★◈。这也意味着,疗效之外的竞争维度会越来越多,且越来越关键ღ★★◈。
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