新药研发虽然存在着耗时长✿★✿★、费用高✿★✿★、成功率低等风险✿★✿★，但获批上市即可为医药企业贡献丰厚的利润✿★✿★。而且✿★✿★，研发能力是药企保持市场竞争力与可持续经营发展的基础✿★✿★。因此✿★✿★，新药研发对全球药企而言意义非凡✿★✿★。
新药研发的主要有三大特点✿★✿★，即耗时长✿★✿★、成功率低尊龙凯时官方✿★✿★、投入高天火传说ol✿★✿★。首先✿★✿★，新药研发涉及药物发现天火传说ol✿★✿★、临床前研究✿★✿★、临床试验✿★✿★、申报注册和上市等漫长过程✿★✿★，平均耗时长约14年✿★✿★。其中✿★✿★，药物发现和临床前研究阶段耗时约3-6年✿★✿★，Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验需耗时6-7年✿★✿★，提交上市申请后经0.5-2年获批并实现规模化生产✿★✿★。
其次✿★✿★，新药研发成功率低尊龙凯时官方✿★✿★。根据BIO Industry统计数据尊龙凯时官方✿★✿★，在2006至2015年间FDA对新分子实体和生物制品类新药的审评情况中尊龙凯时官方✿★✿★，新分子实体药物从临床Ⅰ期到获批上市的成功率仅为6.2%✿★✿★，生物制品类药物的成功率为11.5%✿★✿★，略高于新分子实体✿★✿★。
最后✿★✿★，新药研发费用较高✿★✿★。随着监管要求的不断提高尊龙凯时 - 人生就是搏!✿★✿★，✿★✿★，新药临床试验项目设计越来越复杂✿★✿★，单个新药的研发成本不断加大✿★✿★。根据EvaluatePharma数据✿★✿★，近年来单个药物的研发支出不断升高✿★✿★，2015年之前单个NME研发支出跨度为24亿美元至46亿美元✿★✿★，2016年上升至51亿美元✿★✿★。
随着对人体病生理✿★✿★、药物靶点及作用机制理解的深入✿★✿★，全球在研药物数量增速逐渐加快✿★✿★。根据Pharmaprojects数据✿★✿★，2017年✿★✿★，排名前25的药企共有3488个在研产品✿★✿★。其中✿★✿★，GSK和诺华依然排名前二✿★✿★，但次序发生变化✿★✿★；排在第三的辉瑞较上年提升了3个名次✿★✿★，2017年在研产品数为232个✿★✿★。
按研发阶段拆分✿★✿★，2017年✿★✿★，全球在研药品基本处在临床前✿★✿★，数量约为7493个尊龙凯时官方✿★✿★，较2016年增加了632个✿★✿★；Ⅰ期✿★✿★、Ⅱ期在研药品数量也在2000个以上✿★✿★；Ⅲ期之后的在研药品数量均在1500个以下✿★✿★。
按治疗类别划分✿★✿★，2017年✿★✿★，除固定剂量复方剂✿★✿★、重组疫苗✿★✿★、胃肠道疾病和帕金森疾病在研药物数量同比有所减少外✿★✿★，其他治疗领域的在研药品数量均实现增长✿★✿★。按在研药品总数来看尊龙凯时官方✿★✿★，抗癌类在研药品总数仍然位居第一✿★✿★，在2016年高基数的基础上仍保持较快增长✿★✿★，增幅为15.4%✿★✿★。按在研药品数同比增速来看✿★✿★，单抗/其他和基因治疗类增速靠前✿★✿★，同比增速分别为36.3%和31.2%尊龙凯时官方✿★✿★。
按药物性质划分✿★✿★，2017年天火传说ol✿★✿★，在研药物仍然以化学合成类药物为主尊龙凯时官方✿★✿★，总数为7855个✿★✿★，同比增长4.2%✿★✿★。相比之下尊龙凯时人生需要博✿★✿★。✿★✿★，生物类在研药物增速加快✿★✿★，2017年总数为5539个✿★✿★，同比增长15.9%✿★✿★，占比在研药物总数的37.8%✿★✿★，相比2014年27.6%的占比✿★✿★，3年间增长迅速✿★✿★。前10大在研药物中✿★✿★，增速最快的是细胞类生物在研药✿★✿★，增速为67.6%天火传说ol✿★✿★。
按区域划分✿★✿★，美国创新药在研产品数量亦遥遥领先✿★✿★，我国在研新药数量较少✿★✿★，研发管线年统计数据✿★✿★，美国在研产品数量约占全球的48.7%✿★✿★，遥遥领先于其他国家✿★✿★，排在第二的英国✿★✿★，在研产品数量占比仅有8.0%✿★✿★；中国在研产品数量占比仅为4.1%✿★✿★，严重落后于美国✿★✿★，相差达到44.6个百分点✿★✿★。
美国在研药物数量大幅领先✿★✿★，根源在于其创新药研发公司数量多✿★✿★。2017年✿★✿★，美国医药研发公司数量占比全球总数的近50%✿★✿★；而中国研发公司数量较少尊龙凯时·(中国)人生就是搏!✿★✿★，2016年中国拥有研发管线%✿★✿★，但仍远低于美国等发达国家地区✿★✿★。
不过✿★✿★，当前国内新药研发环境已有明显改善天火传说ol✿★✿★。一方面✿★✿★，控费与降价的大环境倒逼企业创新✿★✿★；另一方面✿★✿★，2015年以来药审改革深度力度空前✿★✿★，意义深远✿★✿★。同时✿★✿★，国内创新药的赚钱效应开始凸显✿★✿★，未来将显著提升国内医药企业的研发热情和积极性✿★✿★。
2013-2015年✿★✿★，在抗癌✿★✿★、抗感染和血液类药物的带动下✿★✿★，全球新药的平均上市数量为56.3个尊龙凯时人生就是博官方✿★✿★，达到近15年来的最高水平✿★✿★。2016年共45款新药上市✿★✿★，数量略有下滑✿★✿★，主要系抗肿瘤类新药减少所致✿★✿★：2016年仅4种抗肿瘤新药上市✿★✿★，与2013-2015年的12✿★✿★、10和14种相比✿★✿★，数量明显减少✿★✿★。此外✿★✿★，免疫调节类药物是2016年最活跃的药物种类✿★✿★，共有9种新药获批上市✿★✿★，其中包含新型四价流感疫苗等多种抗病毒疫苗产品✿★✿★。
分区域来看✿★✿★，美国创新药上市数量和率先上市率全球最高✿★✿★，我国严重落后✿★✿★。2007-2015年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%✿★✿★，中国为2.5%✿★✿★。同时✿★✿★，根据FDA数据✿★✿★，2007年至今美国共有257种新分子实体获批上市✿★✿★，平均每年超过23个获批✿★✿★；而同时期我国约有20种1.1类新药获批上市✿★✿★，平均每年只有不到2个获批✿★✿★。此外✿★✿★，根据Clarivate Analytics统计✿★✿★，2016年美国新药获批数量占比全球的50%基因改造✿★✿★，而中国仅占7%✿★✿★，远远落后于美国✿★✿★。
